Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.


Чтобы подобное заведение давало доход и развивалось, предстоит приложить к этому массу усилий. Деятельность регулируется разными нормативными актами и довольно жестко контролируется со стороны государства. Но зарегистрировать аптеку или сеть можно, даже не имея подходящего образования.

Требования к помещению аптеки

Хотя многие стремятся открыть аптеку в центре города, возле метро или в крупном ТЦ, большинство людей все-таки предпочитают посещать ближайшую аптеку у дома. При этом чуть большие цены, чем у конкурентов, обычно в расчет не принимаются. Поэтому лучшим местом для открытия аптеки будет густонаселенный спальный район.

Минимальная площадь помещения должна составлять 55 кв.м.:
Такая площадь нужна для того, чтобы разместить торговый зал аптеки площадью 40 м2, специальное помещение для приема фармацевтических средств и другого товара, распаковки медпрепаратов.
Нужно выделить помещение для хранения аптечного товара и место под административно-хозяйственное помещение площадью 13 м2.
Должно быть помещение для санитарно-бытовых нужд площадью 2 м2.
В помещениях, где хранятся медицинские препараты, нужны специальные приборы, регистрирующие параметры воздуха. Помещение должно быть оснащено светозвуковой, охранной и противопожарной сигнализациями. Помещение нужно оборудовать холодильниками, стеллажами, сейфами и шкафами для хранения медицинских препаратов.

Выбирая отделочные материалы, следует помнить, что в аптеке будет регулярно производиться влажная уборка с использованием дезинфицирующих средств. Пол аптек обычно либо выкладывается плиткой, либо покрывается линолеумом со сварными швами.
Лекарства должны храниться в стерильно чистом помещении, а разным медикаментам нужны разные условия хранения. Одни препараты боятся тепла, другие – света, третьим необходим определенный уровень влажности, поэтому без должного оборудования, которое позволит соблюсти условия хранения не обойтись.

Требования к персоналу

У руководителя аптеки должно быть высшее фармацевтическое образование и стаж работы в этой сфере от трех лет. Это же касается и ИП. Индивидуальный предприниматель не сможет открыть аптеку без фармацевтического образования. Впрочем, отсутствие у себя фармацевтического образования предприниматель может компенсировать нанятым фармацевтом, стаж которого по специальности минимум пять лет. Подобные требования касаются и всего остального персонала, который работает с хранением, приемом, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарств. То есть все сотрудники аптеки должны иметь высшее фармацевтическое образование. Исключением являются только уборщицы. Раз в пять лет все работники обязаны проходить повышение квалификации.

Ориентировочная рентабельность

Прибыль будет зависеть от множества факторов, среди которых:

географическое положение, размер спального района или населенного пункта, наличие или отсутствие вблизи конкурентов, размеры арендной платы, цены поставщиков. При удачном стечении всех обстоятельств вложенные затраты окупятся через 6-12 месяцев. Даже если аптека окупается медленнее, она все равно стоит вложенных в нее денег, ведь на медикаменты характерен стабильный спрос. В Казахстане рентабельность аптек обычно составляет около десяти процентов. Это, конечно, немного. Но для опытных предпринимателей аптеки все-таки привлекательны. Дело в том, что по-настоящему высокую прибыль дают только аптечные сети, и именно они становятся целью проницательных бизнесменов.

На вопрос «Выгодно ли открыть аптеку в Казахстане?» в 99% случаев практики этого бизнеса ответят утвердительно.

Если проект имеет размеры около 100 квадратов не в самом оживленном месте и с учетом конкуренции, окупаемость может длиться до 2 лет. Около больницы вернуть инвестиции и начать зарабатывать можно быстрее. Первоначальные вложения составят не менее 1 000 000 рублей.

Читайте также:  Что делать, если потерял водительские права, и можно ли садиться за руль

Эта компания тоже может самостоятельно устанавливать отпускные цены, но есть ограничения. Не допускается назначать стоимость выше предельно допустимой по закону на жизненно важные препараты. Какие расценки и на какой товар — можно посмотреть на сайте Минздрава.

В России ориентировочно этот показатель составляет 10%. Это не слишком много, но больше, чем в некоторых видах предпринимательства.

Требования к открытию аптеки: пошаговая инструкция

Стоит следовать определенному алгоритму. Если идти по шагам, то будет несложно:

  • составляется бизнес-план с учетом окупаемости, стартовых вложений, рентабельности и других параметров;
  • заранее определяется разновидность формы аптечной деятельности;
  • принимается решение об открытии ООО, ИП или другого вида, с указанием ОКВЭД;
  • арендуется или покупается здание, которое соответствует всем запросам и пожеланиям;
  • нанимается персонал, проводится регистрация по всем фондам, в которых нужно отчитываться за сотрудников;
  • получить лицензию в Росздравнадзоре;
  • оформить разрешение на ведение деятельности в Роспотребнадзоре;
  • провести рекламные и маркетинговые акции;
  • открыться.

Если аптека будет располагаться в новом районе, то проследите, чтобы ассортимент препаратов был таким же, как в ближайшей аптеке, а может и лучше. Естественно, основу продаж (третью часть) составляет список самых распространенных медпрепаратов от простуды, сердечной боли, успокоительные и средства гигиены. Если все эти пункты присутствуют в ассортименте вашей аптеки, то практически каждый посетитель останется довольным.

Постарайтесь не переусердствовать с наценкой, она должна быть не более 20% от закупочной цены. Если цены будут слишком высоки, покупатели постепенно отвернуться от вашего заведения и пойдут к конкурентам, которые не такие алчные.

Во время формирования товарного ассортимента воспользуйтесь информационными системами различного рода. Они намного упростят оформление заказа любых препаратов, учитывая оптовые цены и подходящие способы доставки товара.

Большие аптеки используют свои системы, они также в своем арсенале имеют личный автотранспорт, которым перевозят лекарственные препараты, уменьшая их цену. Что касается мелких аптек, то они используют такой метод, как «прайс-лист».

Техническое оснащение

Теперь известно, что нужно для открытия аптеки в России в организационном направлении. Но, еще надо подумать о технической стороне. Сюда входят:

  • набор шкафов закрытого типа;
  • специальное стеллажное оборудование;
  • холодильные агрегаты;
  • прилавки и столы;
  • сейфы, где планируется хранить препараты, содержащие наркотические компоненты;
  • мебель для оборудования вспомогательных комнат.

Современный рынок имеет богатый выбор такого оборудования. Сегодня один набор оснащения у нас в стране обходится 100 – 300 тысяч рублей.

Кроме этого, как открыть свою аптеку с нуля, требуется подумать об автоматизации процесса торговли. Такие системы значительно повышают уровень качества в обслуживании клиентов, и снижают неточности в подсчете товарооборота. Сегодня без таких программ не обходится ни один современный магазин.

Для автоматизации рабочих мест потребуется:

  • компьютерная техника и серверный агрегат;
  • установить программу учета материальных ценностей (отечественный рынок предлагает 1С Аптека, Программа АНР Аптека, Ликис и так далее);
  • адаптировать установленные программы к местным условиям;
  • установить кассовые устройства, терминалы и сканеры, считывающие зашифрованные коды.

Начинающий бизнесмен, посмотрев на такое количество задач, спросит, выгодно ли открывать аптеку. Дальнейшее грамотное развитие дела покажет, что выгодно и докажет прибылью.

Вопрос, который у начинающих предпринимателей возникает в первую очередь: сколько стоит открыть аптеку?

Этот бизнес потребует серьезных инвестиций, и не нужно рассчитывать на то, что сначала это будет маленький киоск с минимальным ассортиментом, потом он потихоньку будет прирастать.

В идеале все наоборот: сначала серьезная аптека для реализации готовых препаратов, а уже потом на ее базе можно открывать точки – аптечный магазин, аптечный киоск с тем самым минимумом для торговли в розницу. Поэтому за дело нужно браться, имея в активе не менее 1,2-1,5 млн. рублей. Грамотно составленный бизнес-план среднестатистического предприятия покажет именно такую сумму. (Далее расходы будут рассчитаны в долларовом измерении).

Читайте также:  Как взыскать алименты на совершеннолетних?

Если делать расчет на примере одной подобной аптеки, затраты складываются из следующих составных:

  • Регистрация предприятия, уплата пошлин, сборов, справок и разрешений – от 1700 долларов США.
  • Ремонт помещения и оплата аренды (обычно вносится за 3 месяца вперед) – до $4000.
  • Первоначальная закупка партии товара – не менее 20 тысяч долл.
  • На оборудование – до 7-8 тысяч долларов.
  • На зарплату сотрудникам (включая аутсорсинговые услуги) уходит не менее 2700 долларов.
  • Прочие расходы – вывески, витражи, штендеры, рекламные вывески и т.д. — ок. $200.

Из-за чего уходят ценные специалисты?

Представьте, что Вы нашли действительно хорошего специалиста и уже открыли свою аптеку. Однако в какой-то момент этот ценный сотрудник предупреждает Вас о своем желании уволиться. Если речь о начальных этапах работы, чаще всего подобная ситуация возникает из-за сложностей с адаптацией. Потому очень важно создать правильную атмосферу внутри коллектива, для чего необходимо изначально определить психологическую совместимость кадров. Один сложный, неприятный в личном общении сотрудник может стать причиной увольнения других, возможно, более ценных кадров. Потому в аптеке необходимо вести не только мониторинг качества обслуживания клиентов, но и внутренней атмосферы в коллективе.

Итак, решив открыть аптеку, Вам нужно будет выбрать, какие специалисты для Вас предпочтительнее — уже с большим опытом и соответствующими зарплатными требованиями, или же молодые сотрудники, которые нуждаются в дополнительном обучении. Сформировав хорошую команду с приятной атмосферой внутри коллектива, Вы создадите базу для того, чтобы аптека в короткие сроки окупила все вложения в себя и начала приносить прибыль!

Основные ошибки, которые допускают владельцы при открытии аптек:

  1. Экономия на оформлении входной группы. Приметная вывеска, а также лайт-боксы и прочее световое оформление, крупный логотип и другие элементы — это необходимость. Если всего этого нет — клиенты пойдут в заметную аптеку, вызывающую большее доверие. При этом нельзя и переборщить со всеми обозначенными элементами. Найти середину между приметностью и навязчивостью — целая наука, потому не экономьте на дизайне и услугах специалистов.
  2. Слишком высокие цены. Законодательство регулирует максимальную наценку, которую можно устанавливать на лекарственные препараты. Она не может быть более 30% от закупочной цены. Перед определением цен лучше заказать проведение маркетингового исследования. Установка среднерыночных цен на препараты является оптимальной стратегией. Кроме того, стоит продумать политику дополнительного мотивирования клиентов — дисконтные карты, акции и пр.
  3. Кадры без должной квалификации. Во-первых, определенные требования к фармацевтам устанавливает законодательство. Однако в идеале стоит постараться найти сотрудников с опытом работы на аналогичной должности от трех лет. В некоторых случаях можно даже переманить специалистов из конкурирующих аптек.

Виды аптечного бизнеса

[adsense2]
Задумываясь о предпринимательстве в сфере фармацевтики, выбирайте для себя наиболее приемлемую форму этого вида бизнеса:

  1. Аптека.

    Эта форма предполагает наиболее широкие возможности для заработка денег, поскольку вы сможете не только продавать лекарственные препараты или косметику, но и самостоятельно изготавливать их по рецепту врача.

    Но помимо больших возможностей для заработка открытие аптеки требует серьезных денежных вложений, поэтому, если вы обладаете весьма скромным стартовым капиталом, то лучше присмотреться к бизнесу поменьше, например, к аптечному киоску.

  2. Аптечный пункт, киоск или магазин.

    Здесь вы можете продавать только лекарственные препараты, да и то, лишь те, что не отпускаются по рецепту.
    А вот продажа косметической продукции, так же, как и собственное мини-производство лекарств, для вас находится под запретом.

    Но не стоит сразу же отмахиваться от этого вида бизнеса, поскольку он обладает неоспоримыми преимуществами: не требует больших денежных вложений или помещений с гигантской площадью.

  3. Интернет-аптека.

    Любые продажи сегодня можно осуществлять в интернете.

    Лекарственные препараты – тоже товар, поэтому их можно продавать в сети.
    Открытие интернет-аптеки связано с серьезными сложностями (получение разрешений, недоверие со стороны потребителей) и т.д. Следует тщательно все обдумать, прежде чем решаться на открытие такого бизнеса, особенно – с нуля.

Читайте также:  Кому и какие налоги платить при покупке и продаже квартиры

С чего начать открытие аптечного киоска

[adsense3]
Этот вид бизнеса подразумевает лицензирование, а для получения лицензии вам следует подготовить ряд документов, в которых следует указать адрес помещения, где будет находиться ваш аптечный киоск.

Так что начинать следует именно с поиска подходящего помещения. Выбранное вами здание должно:

  1. Быть не слишком маленьким, чтобы в нем разместился достаточно большой ассортимент товара.

    Согласно государственным требованиям минимальная площадь аптечного пункта – 12 кв. м., но лучше арендовать помещение площадью хотя бы 20 кв. м.

  2. Иметь: отдельный вход, необходимое оборудование, возможность разгружать товар с улицы, быть подключенным к канализации и водоснабжению.
  3. Находиться в оживленном месте: на центральной улице, в универмаге, на вокзале, в густонаселенном спальном районе и т.д.
  4. Иметь (пусть и совсем крошечное) бытовое помещение.

    Очень часто владельцы аптечных киосков игнорируют этот пункт, считая, что можно обойтись и без него, ведь фармацевт аптечного киоска подает товар в маленькое окошко, а значит клиенту не видно, что рядом с лекарствами стоит судочек с обедом продавца и висит его пальто.

    И уж конечно, не стоит игнорировать потребности человеческого организма, забывая о служебном туалете.

    Не вынуждайте своих сотрудников искать, где можно справить нужду, оставляя без присмотра аптечный киоск.

Как открыть аптечный пункт? Необходимый пакет документов

Конечно же, для того чтобы открыть собственный пункт продажи медикаментов, необходимы соответствующие документы. В первую очередь стоит оформиться в налоговой службе. Если вы планируете открыть всего лишь один киоск и сотрудничать исключительно с физическими лицами, можете оформить индивидуальное

предпринимательство. Но если в будущем вы планируете расширять бизнес, сотрудничать с государственными и частными учреждениями, более подходящим вариантом станет общество с ограниченной ответственностью или открытое акционерное общество.

Кроме того, вам понадобится соответствующая лицензия на продажу фармакологических средств. Если вы дипломированный фармацевт со стажем провизора более трех лет, то проблем у вас не возникнет — вы получите необходимое разрешение в течение 45 дней. Но как открыть аптеку без фармацевтического образования? Это также возможно, нужно лишь предоставить свидетельство того, что в вашем штате есть профессиональные сотрудники с нужным образованием и опытом работы.

Типы аптечных пунктов

Рассмотрим основные разновидности аптек.

  • Небольшой аптечный киоск — находится в торговом центре или медицинском заведении, имеет достаточно урезанный ассортимент. Основную часть его продаж составляют средства экстренной помощи и первой необходимости.
  • Полноценный магазин с отдельным уличным входом — предлагает потребителям широкий спектр лекарств, препаратов и сопутствующих товаров. Зачастую здесь продаются различные технические приборы (тонометры, термометры), ортопедическое (пояса для коррекции осанки) и медицинское оборудование (например, стетоскопы).
  • Производственная аптека — занимается выпуском лекарственных средств (мазей, кремов, разнообразных медикаментов) по рецепту от лечащего врача.


Похожие записи:

Напишите свой комментарий ...

Для любых предложений по сайту: [email protected]